{"id":1059,"date":"2026-04-09T07:11:44","date_gmt":"2026-04-09T10:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.namira.blog.br\/v1\/?p=1059"},"modified":"2026-04-09T07:23:40","modified_gmt":"2026-04-09T10:23:40","slug":"medicamento-usado-em-mutirao-que-deixou-pacientes-cegos-na-bahia-e-indicado-para-cancer-e-nao-para-os-olhos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.namira.blog.br\/v1\/2026\/04\/09\/medicamento-usado-em-mutirao-que-deixou-pacientes-cegos-na-bahia-e-indicado-para-cancer-e-nao-para-os-olhos\/","title":{"rendered":"Medicamento usado em mutir\u00e3o que deixou pacientes cegos na Bahia \u00e9 indicado para c\u00e2ncer e n\u00e3o para os olhos"},"content":{"rendered":"

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A fabricante Roche Farma Brasil informou nessa quarta-feira (8) que o medicamento utilizado no mutir\u00e3o oftalmol\u00f3gico que deixou pacientes sem enxergar na Bahia n\u00e3o \u00e9 indicado para os olhos. Segundo a empresa, o uso fora de bula (off-label) da subst\u00e2ncia Avastin, indicada para tratamento contra c\u00e2ncer, tem sido associado a eventos adversos. <\/h3>\n

Como mostrou o CORREIO, mais de 20 pacientes que participaram da a\u00e7\u00e3o feita pelo\u00a0Centro M\u00e9dico e Odontol\u00f3gico (Hospital Ceom), em Irec\u00ea, relataram problemas de vis\u00e3o. Ao menos um deles precisou retirar o globo ocular.\u00a0Outra idosa, de 79 anos, perdeu a vis\u00e3o de um dos olhos ap\u00f3s uma grave infec\u00e7\u00e3o.\u00a0Um paciente de 72 anos morreu um m\u00eas ap\u00f3s o procedimento. O mutir\u00e3o foi realizado entre os dias 28 de fevereiro e 1\u00ba de mar\u00e7o.<\/p>\n

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A Secretaria de Sa\u00fade do Estado da Bahia (Sesab) informou que a cl\u00ednica\u00a0realizou procedimentos de Terapia Antiangiog\u00eanica (TAG) em 143 pacientes, com aplica\u00e7\u00e3o do medicamento Avastin, agente biol\u00f3gico oncol\u00f3gico produzido pelo laborat\u00f3rio Roche. Ainda segundo a pasta, 26 pacientes relataram intercorr\u00eancias como ard\u00eancia e hiperemia ocular, dos quais 23 foram identificados como pacientes SUS.<\/h3>\n

De acordo com a fabricante, a subst\u00e2ncia\u00a0tem aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria da Anvisa desde 2002 e foi “especificamente desenvolvida, estudada e formulada para tratar v\u00e1rios tipos de c\u00e2ncer” e “n\u00e3o foi desenvolvida para uso oftalmol\u00f3gico injet\u00e1vel”.<\/h3>\n

Em nota, o Ceom informou que “o uso de Avastin (bevacizumabe) em procedimentos de terapia antiangiog\u00eanica encontra respaldo em diretrizes cl\u00ednicas e protocolos terap\u00eauticos oficialmente estabelecidos pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, especialmente no \u00e2mbito do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), por meio dos Protocolos Cl\u00ednicos e Diretrizes Terap\u00eauticas (PCDT) aprovados pelas Portarias Conjuntas n\u00ba 18\/2021 e n\u00ba 14\/2021”.<\/h3>\n

Ainda segundo o centro, a pr\u00e1tica \u00e9 “amplamente consolidada na oftalmologia, utilizada no tratamento de doen\u00e7as que envolvem neovasculariza\u00e7\u00e3o an\u00f4mala, como a degenera\u00e7\u00e3o macular relacionada \u00e0 idade (DMRI) e a retinopatia diab\u00e9tica”. “Nesse contexto, \u00e9 importante destacar que o uso off-label, quando fundamentado em evid\u00eancias cient\u00edficas robustas, diretrizes cl\u00ednicas reconhecidas e protocolos institucionais adequados, constitui pr\u00e1tica leg\u00edtima e amplamente aceita na medicina, n\u00e3o podendo, por si s\u00f3, ser associado \u00e0 ocorr\u00eancia de eventos adversos”, acrescentou. Confira o posicionamento completo abaixo.<\/h3>\n

Na segunda-feira (6), a Pol\u00edcia Civil esteve no centro m\u00e9dico e apreendeu prontu\u00e1rios no \u00e2mbito da investiga\u00e7\u00e3o instaurada na 1\u00aa Delegacia Territorial (DT\/Irec\u00ea).<\/h3>\n

Armazenamento indevido<\/h3>\n

Uma inspe\u00e7\u00e3o realizada no estabelecimento identificou que\u00a0medicamentos utilizados em procedimentos oftalmol\u00f3gicos eram armazenados de forma incorreta, segundo a Secretaria Estadual de Sa\u00fade, o que \u00e9 contestado pelo Ceom.<\/h3>\n

“Todos os lotes de medicamentos utilizados nos procedimentos citados n\u00e3o estavam armazenados de forma incorreta, mas sim em unidade de armazenamento sob temperatura controlada localizada no centro cir\u00fargico, com temperatura verificada e registrada, conforme prescrito na bula do medicamento”, afirma o centro m\u00e9dico.<\/h3>\n

A fabricante da subst\u00e2ncia ressalta que a manuten\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a de medicamentos biol\u00f3gicos depende tamb\u00e9m do rigoroso cumprimento de protocolos de armazenamento e manuseio nas institui\u00e7\u00f5es de sa\u00fade. “Conforme bula, o medicamento deve ser mantido em refrigerador, em temperatura de 2 a 8 \u00baC, protegido da luz at\u00e9 o momento da utiliza\u00e7\u00e3o. Depois de aberto, deve-se garantir a esterilidade da solu\u00e7\u00e3o preparada”, informa.<\/h3>\n

Veja o que diz a fabricante<\/h2>\n

“A Roche Farma Brasil tomou conhecimento acerca dos relatos recentes sobre danos oculares em pacientes, envolvendo o uso do medicamento Avastin\u00ae (bevacizumabe), na cidade de Irec\u00ea (BA), e refor\u00e7a que a seguran\u00e7a dos pacientes \u00e9 sua prioridade absoluta.<\/i><\/p>\n

A Roche reafirma que Avastin\u00ae (bevacizumabe) tem aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria da Anvisa desde 2002 e foi especificamente desenvolvido, estudado e formulado para tratar v\u00e1rios tipos de c\u00e2ncer. Avastin\u00ae (bevacizumabe) n\u00e3o foi desenvolvido para uso oftalmol\u00f3gico injet\u00e1vel. Al\u00e9m disso, o uso off-label (fora de bula) de Avastin\u00ae (bevacizumabe) nos olhos tem sido associado a eventos adversos, conforme indicado em bula.<\/i><\/p>\n

At\u00e9 o momento, n\u00e3o foram detectados desvios de qualidade no processo de fabrica\u00e7\u00e3o do produto que possam estar relacionados a este caso. A Roche ressalta que a manuten\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a de medicamentos biol\u00f3gicos depende tamb\u00e9m do rigoroso cumprimento de protocolos de armazenamento e manuseio nas institui\u00e7\u00f5es de sa\u00fade. Conforme bula, o medicamento deve ser mantido em refrigerador, em temperatura de 2 a 8 \u00baC, protegido da luz at\u00e9 o momento da utiliza\u00e7\u00e3o. Depois de aberto, deve-se garantir a esterilidade da solu\u00e7\u00e3o preparada. <\/i><\/p>\n

A Roche est\u00e1 acompanhando o caso de forma diligente e cooperando integralmente com a avalia\u00e7\u00e3o em andamento. Por fim, a Roche expressa sua sincera solidariedade aos pacientes e seus familiares e permanece \u00e0 disposi\u00e7\u00e3o para prestar todo esclarecimento e as informa\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas necess\u00e1rias durante este processo”.\u00a0<\/i><\/p>\n

Confira o posicionamento completo do Ceom<\/h2>\n

O CEOM informa que o uso de Avastin (bevacizumabe) em procedimentos de terapia antiangiog\u00eanica encontra respaldo em diretrizes cl\u00ednicas e protocolos terap\u00eauticos oficialmente estabelecidos pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, especialmente no \u00e2mbito do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), por meio dos Protocolos Cl\u00ednicos e Diretrizes Terap\u00eauticas (PCDT) aprovados pelas Portarias Conjuntas n\u00ba 18\/2021 e n\u00ba 14\/2021.<\/i><\/p>\n

Trata-se de pr\u00e1tica amplamente consolidada na oftalmologia, utilizada no tratamento de doen\u00e7as que envolvem neovasculariza\u00e7\u00e3o an\u00f4mala, como a degenera\u00e7\u00e3o macular relacionada \u00e0 idade (DMRI) e a retinopatia diab\u00e9tica, sendo adotada com base em crit\u00e9rios cl\u00ednicos bem definidos, inclusive em pol\u00edticas p\u00fablicas de sa\u00fade.<\/i><\/p>\n

Nesse contexto, \u00e9 importante destacar que o uso off-label, quando fundamentado em evid\u00eancias cient\u00edficas robustas, diretrizes cl\u00ednicas reconhecidas e protocolos institucionais adequados, constitui pr\u00e1tica leg\u00edtima e amplamente aceita na medicina, n\u00e3o podendo, por si s\u00f3, ser associado \u00e0 ocorr\u00eancia de eventos adversos<\/i>.<\/p>\n

O CEOM refor\u00e7a que todos os medicamentos utilizados na institui\u00e7\u00e3o s\u00e3o submetidos a rigorosos protocolos de armazenamento, conserva\u00e7\u00e3o e rastreabilidade, em conformidade com as exig\u00eancias t\u00e9cnicas e sanit\u00e1rias aplic\u00e1veis, incluindo controle cont\u00ednuo de temperatura em unidade de armazenamento sob temperatura controlada, bem como observ\u00e2ncia dos padr\u00f5es de assepsia e manipula\u00e7\u00e3o exigidos para medicamentos biol\u00f3gicos.<\/i><\/p>\n

A institui\u00e7\u00e3o permanece colaborando de forma transparente com as autoridades competentes, confiante de que a apura\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica permitir\u00e1 a adequada compreens\u00e3o dos fatos, com base em crit\u00e9rios cient\u00edficos e evidenciais.<\/i><\/p>\n

Por fim, o CEOM reitera seu compromisso com a seguran\u00e7a assistencial, a \u00e9tica no cuidado e o acompanhamento cont\u00ednuo de todos os pacientes, que seguem sendo devidamente assistidos.<\/i><\/p>\n

Em raz\u00e3o do dever legal de sigilo e das normas da Lei Geral de Prote\u00e7\u00e3o de Dados, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel detalhar casos individuais, sem preju\u00edzo da plena assist\u00eancia e do fornecimento de informa\u00e7\u00f5es diretamente aos pacientes e seus representantes legais.<\/i><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A fabricante Roche Farma Brasil informou nessa quarta-feira (8) que o medicamento utilizado no mutir\u00e3o oftalmol\u00f3gico que deixou pacientes sem enxergar na Bahia n\u00e3o \u00e9 indicado para os olhos. Segundo a empresa, o uso fora de bula (off-label) da subst\u00e2ncia Avastin, indicada para tratamento contra c\u00e2ncer, tem sido associado a eventos adversos.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":1060,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[11],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.namira.blog.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1059"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.namira.blog.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.namira.blog.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.namira.blog.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.namira.blog.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1059"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.namira.blog.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1059\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1071,"href":"https:\/\/www.namira.blog.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1059\/revisions\/1071"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.namira.blog.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1060"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.namira.blog.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1059"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.namira.blog.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1059"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.namira.blog.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1059"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}